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    GB 9706.208-2021 醫用電氣設備 第2-8部分:能量為10 kV至1 MV治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求

    標準編號:GB 9706.208-2021
    標準名稱:醫用電氣設備 第2-8部分:能量為10 kV至1 MV治療X射線設備的基本安全和基本性能專用要求
    英文名稱:Medical electrical equipment—Part 2-8:Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
    發布部門:國家市場監督管理總局 國家標準化管理委員會
    起草單位:
    標準狀態:現行
    發布日期:2021-08-10
    實施日期:2023-05-01
    標準格式:PDF
    內容簡介
    GB 9706的本部分規定了ME設備和ME系統的基本安全和基本性能的通用要求。
    本部分適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統(以下簡稱ME設備和ME系統)。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統,標題和 章或條的正文會說明。如果不是這種情況,與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。 除7.2.13和8.4.1外,本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險(源)在本部分中沒有具體要求。GB 9706的本部分適用于交流電源供電,標稱X射線管電壓為10 kV~1 MV的治療X射線設備的基本安全和基本性能。以下稱為ME設備。 注: 本部分涵蓋了遠距離放射治療和近距離放射治療。 如果一個章條或分章條被明確的規定為僅適用于ME設備,或者僅適用于ME系統,該章條或分章條的標題和內容將會說明。如果不是這種情況,那么該章條或者分章條同時適用于ME設備和ME系統。
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