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    ISO 14971-2007 醫療裝置 醫療裝置風險管理的應用

    標準編號:ISO 14971-2007
    標準名稱:醫療裝置 醫療裝置風險管理的應用
    英文名稱:Medical devices - Application of risk management to medical devices
    發布部門:
    起草單位:ISO/TC 210
    標準狀態:現行
    發布日期:2007-03-01
    實施日期:
    標準格式:PDF
    內容簡介
    應用;檢查;定義;危害;體外診斷;管理;醫療設備;醫療產品;醫學科學;生產;質量管理;風險;風險分析;安全;安全措施;規范(驗收);監督(認可);使用
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